Bạn muốn đảm bảo nồi hấp của mình hoạt động hiệu quả? Dưới đây là hướng dẫn chi tiết về cách kiểm tra hiệu suất tiệt trùng cho nồi hấp.
Giới Thiệu Chung Về Nồi Hấp Hơi Nước Hiện Đại
Thân nồi hấp được chế tạo từ thép không gỉ chất lượng cao, với vỏ ngoài được trang trí bằng các tấm thép không gỉ được chải xước, mang lại vẻ ngoài chuyên nghiệp và dễ dàng vệ sinh. Thiết kế này đặc biệt chú trọng đến vệ sinh với các góc được bo tròn và chuyển tiếp, loại bỏ hoàn toàn các “góc chết” khó làm sạch.
Cửa nồi hấp sử dụng cửa khí nén, đảm bảo độ kín khít tối đa trong quá trình vận hành. Thiết bị cũng được trang bị giao diện xác minh GMP tiêu chuẩn, giúp người dùng dễ dàng kiểm tra và xác nhận hiệu suất của máy bất cứ lúc nào, phù hợp với các tiêu chuẩn nghiêm ngặt trong ngành dược phẩm và y tế.
Hệ thống điều khiển của nồi hấp hơi nước có thể lựa chọn giữa hệ thống máy tính hoặc hệ thống PLC kết hợp màn hình cảm ứng. Cả hai lựa chọn đều mang lại hoạt động đáng tin cậy, khả năng đo lường và kiểm soát nhiệt độ chính xác, cùng với chức năng ghi lại hồ sơ tiệt trùng hoàn chỉnh.
Sản phẩm này lý tưởng để tiệt trùng các thùng chứa và vật dụng khác được sử dụng trong các khu vực yêu cầu tiêu chuẩn cao như khu vực Class 100. Nồi hấp sử dụng hơi nước tinh khiết bão hòa làm môi trường tiệt trùng để thực hiện các thao tác tiệt trùng bằng nhiệt ẩm. Đặc biệt, nó còn có chức năng chân không xung giúp loại bỏ khí lạnh gây cản trở và chức năng sấy chân không, đảm bảo vật phẩm khô ráo sau khi tiệt trùng.
Các Bước Cần Lưu Ý Khi Kiểm Tra Hiệu Suất Tiệt Trùng
Để kiểm tra hiệu suất tiệt trùng của nồi hấp, bạn cần tuân thủ các bước sau:
- Chuẩn bị vật liệu kiểm tra:
- Chuẩn bị huyền phù bào tử và mẫu bào tử của Bacillus subtilis đen biến thể theo yêu cầu kiểm tra. Đây là chủng vi khuẩn thường được dùng để đánh giá hiệu quả tiệt trùng vì khả năng chịu nhiệt của bào tử.
- Sắp xếp mẫu bào tử:
- Lấy 2 lát vi khuẩn cho mỗi lần thử nghiệm và đặt chúng phẳng trên một đĩa vô trùng mà không chồng lên nhau.
- Đặt các đĩa này vào từng lớp của nồi hấp, bao gồm các vị trí bên trong, ở giữa và bên ngoài.
- Trong quá trình thử nghiệm, bên cạnh các mẫu lát vi khuẩn, nồi hấp cũng cần được nạp đầy các vật phẩm xử lý thường quy mô phỏng để mô phỏng điều kiện tải thực tế.
- Thực hiện tiệt trùng và cấy mẫu:
- Đóng cửa nồi hấp, bật nguồn và tiến hành tiệt trùng theo chương trình đã được thiết kế.
- Sau khi quá trình tiệt trùng hoàn tất, lấy đĩa ra, cẩn thận lấy các lát vi khuẩn và cấy chúng vào ống nghiệm chứa 5,0 mL môi trường canh dinh dưỡng.
- Đặt các ống nghiệm này vào tủ ấm 37°C để nuôi cấy định tính.
- Quan sát kết quả sau 72 giờ.
- Thiết lập các nhóm đối chứng:
- Trong suốt quá trình thử nghiệm, bạn cần thiết lập đồng thời các nhóm đối chứng sau:
- Đối chứng dương tính định tính và định lượng (đối chứng lát vi khuẩn).
- Đối chứng âm tính (đối chứng môi trường nuôi cấy).
- Trong suốt quá trình thử nghiệm, bạn cần thiết lập đồng thời các nhóm đối chứng sau:
- Thực hiện đối chứng dương tính định lượng:
- Giữ các lát vi khuẩn cùng lô ở nhiệt độ phòng.
- Sau khi nhóm thử nghiệm đã được tiệt trùng và cấy, ngay lập tức chuyển hai lát vi khuẩn vào ống nghiệm chứa 5,0 mL PBS (dung dịch đệm phosphat mặn).
- Lắc mỗi lát 80 lần để rửa.
- Đếm số lượng vi khuẩn sống (CFU – đơn vị hình thành khuẩn lạc).
- Thực hiện đối chứng dương tính định tính:
- Giữ các lát vi khuẩn cùng lô ở nhiệt độ phòng.
- Sau khi nhóm thử nghiệm đã được tiệt trùng và cấy, ngay lập tức cấy hai lát vi khuẩn này vào 5,0 mL môi trường canh thang dinh dưỡng.
- Đặt chúng vào tủ ấm để nuôi cấy định tính và quan sát sự phát triển của vi khuẩn.
- Thực hiện đối chứng âm tính:
- Cấy hai mẫu trắng vào 5,0 mL môi trường canh thang dinh dưỡng.
- Đồng thời, đặt môi trường canh thang dinh dưỡng chưa cấy vào tủ ấm để nuôi cấy định tính.
- Quan sát xem có sự phát triển của vi khuẩn hay không.
- Lặp lại thử nghiệm:
- Lặp lại toàn bộ quá trình thử nghiệm 5 lần để đảm bảo tính chính xác và tin cậy của kết quả.
- Đánh giá kết quả:
- Trong mỗi 5 lần thử nghiệm, kết quả phải đáp ứng các tiêu chí sau:
- Lượng vi khuẩn thu được trong các lát vi khuẩn đối chứng dương tính định lượng phải đạt từ CFU/miếng đến CFU/miếng.
- Nhóm đối chứng dương tính định tính phải có sự phát triển vi khuẩn rõ ràng.
- Nhóm đối chứng âm tính không được có vi khuẩn phát triển.
- Nếu kết quả của bất kỳ nhóm đối chứng nào không đáp ứng các yêu cầu trên, xét nghiệm sẽ được coi là không có giá trị và cần phải thực hiện lại.
- Trong mỗi 5 lần thử nghiệm, kết quả phải đáp ứng các tiêu chí sau:
Xem thêm: Hướng dẫn vận hành máy tiệt trùng áp suất cao trong thử nghiệm vi sinh